2025年醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)踏上持續(xù)的轉(zhuǎn)型升級之路。2025年有哪些變化呢？

# 01 #

即時結(jié)算全國鋪開

“三角債”問題解凍

2025年回款周期將迎來實(shí)質(zhì)性縮短。1月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于推進(jìn)基本醫(yī)?；鸺磿r結(jié)算改革的通知》，要求2025年全國80%左右統(tǒng)籌地區(qū)基本實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)保基金與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)即時結(jié)算，2026年全國所有統(tǒng)籌地區(qū)實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)?；鹋c定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)即時結(jié)算。

共計(jì)6個全省，76個統(tǒng)籌地區(qū)被納入試點(diǎn)名單。結(jié)算時限為從定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)申報截止次日到醫(yī)保基金撥付不超過20個工作日。

截至1月16日下午5點(diǎn)，共有397家醫(yī)院即時結(jié)算2181筆，資金7197萬元；河北、浙江、貴州、海南、青海等省份也在全省積極推進(jìn)。

同時，醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算也在集采中選產(chǎn)品中迅速鋪開，包括福建、山東、江西、廣西在內(nèi)的多地也已將藥械回款周期壓縮到30天之內(nèi)。

“醫(yī)保直接結(jié)算+即時結(jié)算”雙管齊下，加上預(yù)付金管理制度加持，醫(yī)院資金壓力大大緩解，醫(yī)保、醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)的“三角債”問題有望實(shí)現(xiàn)真正解凍。

# 02 #

DRG/DIP舊規(guī)廢止，新規(guī)實(shí)施

據(jù)國家醫(yī)保局透露，到2024年12月，116個統(tǒng)籌地區(qū)已經(jīng)提前上線2.0版分組方案，其余統(tǒng)籌地區(qū)也都完成了細(xì)化分組、數(shù)據(jù)測算等準(zhǔn)備工作，今年1月初按時切換分組版本。今年3月31日前，所有統(tǒng)籌地區(qū)的數(shù)據(jù)工作組都要投入實(shí)際運(yùn)作，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布數(shù)據(jù)。

同時，醫(yī)保基金運(yùn)行在今年更加透明。1月23日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組更好賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的通知》，要求數(shù)據(jù)工作組面向統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“亮家底”。數(shù)據(jù)內(nèi)容包括醫(yī)?；鹗罩闆r、預(yù)算執(zhí)行情況、DRG/DIP付數(shù)據(jù)內(nèi)容包括醫(yī)保基金收支情費(fèi)、結(jié)算清算進(jìn)度等。數(shù)據(jù)工作組要根據(jù)國家統(tǒng)一要求，按月公布數(shù)據(jù)，暫時不具備條件的可按季度公布。

1月27日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)<按病種付費(fèi)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程（2025版）>的通知》，該規(guī)程自印發(fā)之日起實(shí)施，《按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程(試行)》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021]23號)和《按病種分值付費(fèi)(DIP)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程(試行)》(醫(yī)保辦發(fā)[2021〕27號)同時廢止。

《規(guī)程》明確，完善“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系下的按病種付費(fèi)經(jīng)辦管理，加強(qiáng)按病種付費(fèi)與醫(yī)療服務(wù)價格改革、集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、商業(yè)健康保險、基金監(jiān)管等工作的協(xié)同。做好與即時結(jié)算、直接結(jié)算、同步結(jié)算的協(xié)同推進(jìn)。加強(qiáng)與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)、推動檢查檢驗(yàn)互認(rèn)等醫(yī)改工作的協(xié)調(diào)聯(lián)動。

各統(tǒng)籌地區(qū)依據(jù)特例單議申報標(biāo)準(zhǔn)、申報程序、審核流程、結(jié)算辦法等規(guī)范，開展審核評議。DRG特例單議數(shù)量原則上不超過統(tǒng)籌地區(qū)DRG出院總病例的5%，DIP特例單議數(shù)量原則上不超過統(tǒng)籌地區(qū)DIP出院總病例的5‰。

特例單議可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報，采取線上或線下的方式，按季度或按月等方式開展，通過智能評審與專家評審相結(jié)合等方式對特例單議病例進(jìn)行審核評議。

# 03 #

醫(yī)療設(shè)備更新落地，市場回暖

1月5日，國家發(fā)改委、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于2025年加力擴(kuò)圍實(shí)施大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新政策的通知》。明確加大重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)備更新項(xiàng)目支持力度。增加超長期特別國債支持重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)備更新的資金規(guī)模，在繼續(xù)支持工業(yè)、用能設(shè)備、能源電力、交通運(yùn)輸、物流、環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施、教育、文旅、醫(yī)療、老舊電梯等設(shè)備更新基礎(chǔ)上，將支持范圍進(jìn)一步擴(kuò)展至電子信息、安全生產(chǎn)、設(shè)施農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，重點(diǎn)支持高端化、智能化、綠色化設(shè)備應(yīng)用。

此外，深入開展工業(yè)、農(nóng)業(yè)、能源、建筑、交通、教育、文旅、醫(yī)療等領(lǐng)域存量設(shè)備評估診斷，分領(lǐng)域分行業(yè)明確設(shè)備更新目標(biāo)任務(wù)和實(shí)施方案。

伴隨大規(guī)模設(shè)備更新政策的不斷推進(jìn)，醫(yī)療設(shè)備更新迭代潮也將陸續(xù)進(jìn)入落地期，相關(guān)市場回暖將至。據(jù)眾成數(shù)科，截至1月5日，我國醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備更新招標(biāo)公告已披露的預(yù)算總金額達(dá)80億元。

其中縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⑹腔嘏攸c(diǎn)之一。據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝測算，截至去年9月底，縣域醫(yī)共體設(shè)備更新進(jìn)入采購意向階段的金額約占22%，進(jìn)入招標(biāo)階段的金額約占5.10%；城市醫(yī)院采購意向約17.32%，招標(biāo)進(jìn)度約4.59%。

# 04 #

第五批國采于近期落地

下半年啟動第六批耗材國采

近期國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會披露，2025年醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第11批藥品集采，下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采。同時將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計(jì)達(dá)到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。

此外，第五批國采預(yù)計(jì)2025年3月3日（全國愛耳日）前后落地人工耳蝸中選結(jié)果，外周血管介入類耗材擬于2025年5月落地實(shí)施中選結(jié)果。

聯(lián)盟集采方面，全國七大耗材聯(lián)采（江西生化類體外診斷試劑、安徽腫瘤標(biāo)志物等、廣東超聲刀頭、浙江乳房旋切針、福建血管組織閉合用結(jié)扎夾、河北血管介入、河南冠脈切割球囊）將陸續(xù)落地，其中河南冠脈切割球囊聯(lián)采也于去年12月開展集中維護(hù)工作，距離正式啟動已不遠(yuǎn)。

# 05 #

“醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引”發(fā)布

醫(yī)療反腐繼續(xù)深入

今年1月，二十屆中央紀(jì)委四次全會上強(qiáng)調(diào)，一刻不停懲治腐敗，嚴(yán)查政治問題和經(jīng)濟(jì)問題交織的腐敗案件，著重抓好金融、國企、能源、消防、煙草、醫(yī)藥、高校、體育、開發(fā)區(qū)、工程建設(shè)和招投標(biāo)等領(lǐng)域系統(tǒng)整治，著力破解新型腐敗和隱性腐敗發(fā)現(xiàn)、取證、定性難題，嚴(yán)肅查處濫用職權(quán)、玩忽職守、違規(guī)決策造成國有資產(chǎn)重大損失問題，堅(jiān)決查處那些老是拉干部下水、危害一方的行賄人，加大跨境腐敗治理力度。

可以預(yù)見，醫(yī)藥、招投標(biāo)依然是今年反腐重點(diǎn)。

1月14日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》，共4條49章，覆蓋醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個場景的商業(yè)賄賂風(fēng)險點(diǎn)，對學(xué)術(shù)拜訪交流，業(yè)務(wù)接待，折扣、折讓及傭金，捐贈、贊助、資助，醫(yī)療設(shè)備無償投放等場景作出具體要求和禁令。

日前，央視總臺播出電視專題片《反腐為了人民》，其中對醫(yī)藥腐敗相關(guān)案件進(jìn)行重點(diǎn)報道。

國家醫(yī)保局價格招采司司長丁一磊在近期國家醫(yī)保局發(fā)布會上談到：“虛高的價格原來就沒有形成企業(yè)利潤，沒有用在質(zhì)量上，沒有用來研發(fā)創(chuàng)新藥，而是進(jìn)入了中紀(jì)委專題片中腐敗分子家中的夾墻里?！?/span>

# 06 #

全國醫(yī)院自查自糾

4月起飛行檢查

1月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展2025年定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作的通知》，決定在全國范圍開展2025年定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作，自查自糾對象包括定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩類主體。2025年3月底前，各級醫(yī)保部門根據(jù)本地化的問題清單，組織轄區(qū)內(nèi)所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店，對2023-2024年醫(yī)?；鹗褂们闆r開展自查自糾。

2025年4月起，國家醫(yī)保局將對全國范圍內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自查自糾情況，通過“四不兩直”方式開展飛行檢查。

# 07 #

醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整深入

服務(wù)項(xiàng)目與耗材加快“解綁”

長期以來，醫(yī)療服務(wù)價格實(shí)行各省屬地管理，由地方醫(yī)藥價格主管部門制定價格項(xiàng)目、確定價格水平，地區(qū)之間價格項(xiàng)目的數(shù)量、內(nèi)涵、顆粒度差異都很大，一些地方還按操作流程拆分價格項(xiàng)目，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)費(fèi)負(fù)擔(dān)，群眾也看不懂，而且無法兼容新技術(shù)。

去年下半年，國家醫(yī)保局在醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整和治理上動作不斷。據(jù)觀察，截至目前，國家醫(yī)保局已發(fā)布20項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目立項(xiàng)指南。

國家醫(yī)保局表示，將繼續(xù)加快立項(xiàng)指南編制進(jìn)度，力爭到2024年底編制好覆蓋大部分學(xué)科領(lǐng)域的立項(xiàng)指南，基本完成全國醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的頂層設(shè)計(jì)，同時指導(dǎo)各省在2025年第三季度前做好對接落地。此外，還將持續(xù)指導(dǎo)各地試運(yùn)行2-3年，修訂完善后適時推出新版全國醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目規(guī)范目錄。

# 08 #

追溯碼全面落地

打通監(jiān)管“最后一公里”

目前，全國各地正在加速推動定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上傳醫(yī)保藥品耗材追溯碼。今年9月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，提出將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，以及藥品耗材大中小包裝的追溯映射庫、各類追溯碼的識別庫，并免費(fèi)向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放。

國家醫(yī)保局明確，未來將持續(xù)推廣藥品耗材追溯碼應(yīng)用，讓藥品耗材從生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售的每一環(huán)節(jié)都可以被及時監(jiān)控和記錄，利用大數(shù)據(jù)分析，及時發(fā)現(xiàn)問題、追溯源頭、采取措施，讓企業(yè)放心、百姓安心。

藥品耗材追溯碼應(yīng)用之后，流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前。

# 09 #

耗材價格全鏈條治理

2025年1月8日，全國醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購工作會議上明確提到，要縱深推進(jìn)醫(yī)藥價格治理，制度化常態(tài)化推進(jìn)藥品耗材價格監(jiān)管和風(fēng)險處置。

國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》中也明確提到，對于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)（組套）并大量使用的情形，各地醫(yī)保部門應(yīng)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購和使用。

目前，湖北、山東、陜西、甘肅、江蘇等多省將采購平臺掛網(wǎng)目錄中未限時調(diào)價的產(chǎn)品列入暫停掛網(wǎng)目錄。

湖北提出，常態(tài)化開展醫(yī)用耗材集中帶量采購非中選產(chǎn)品及其價格申報，每月進(jìn)行集中公示。通過申報維護(hù)的產(chǎn)品將在掛網(wǎng)目錄中標(biāo)注為“非中選產(chǎn)品”供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用，其他產(chǎn)品則將被暫時清退。

國家醫(yī)保局《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》，要強(qiáng)化信用評價與價格治理的協(xié)同聯(lián)動，在一省確定失信產(chǎn)品價格虛高空間后，應(yīng)及時通知他省予以關(guān)注。

伴隨集采和價格治理半徑擴(kuò)大，“一地降價，全國跟進(jìn)”的模式加速形成，產(chǎn)品不同地域間的虛高水分被進(jìn)一步擠出。

來源：中關(guān)村水木醫(yī)療

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